Pruebas demuestran seguridad y efectividad de vacuna de ARNm de China contra COVID-19

BEIJING, 25 ene (Xinhua) — Una vacuna de ARNm contra la COVID-19 desarrollada por China ha demostrado ser segura, bien tolerada y efectiva en las primeras etapas de prueba en seres humanos, indicó un estudio publicado hoy martes en la revista Lancet Microbe. La vacuna ARCoV, que codifica el dominio de enlace al receptor de la proteína de pico del SARS-CoV-2, fue desarrollada en conjunto por la Academia Militar de Ciencias Médicas, Suzhou Abogen Biosciencies y Walvax Biotechnology Co., Ltd de Yunnan. Los investigadores realizaron la fase uno de pruebas en un hospital en Hangzhou, en la provincia de Zhejiang, del 30 de octubre al 2 de diciembre de 2020. Un total de 120 adultos sanos de 18 a 59 años de edad que dieron negativo por SARS-CoV-2 participaron en las pruebas, las cuales fueron aleatorias, de doble ciego y controladas por placebo. El procedimiento de vacunación incluyó dos inyecciones, y se evaluaron cinco cantidades de la vacuna en las pruebas: 5 microgramos, 10 microgramos, 15 microgramos, 20 microgramos y 25 microgramos. El estudio subrayó que la dosis de 15 microgramos indujo los títulos más altos de anticuerpos neutralizantes, casi el doble de los títulos de anticuerpos de los pacientes convalecientes de COVID-19, lo que indica respuestas inmunológicas más fuertes inducidas por la vacuna. La vacuna candidata en esta fase uno de las pruebas exhibió un aceptable perfil de seguridad e indujo una fuerte respuesta inmunológica en los participantes. No se reportaron eventos adversos graves en los 56 días posteriores a la vacunación, de acuerdo con el estudio. Una fase tres de pruebas multirregionales en seres humanos con un mayor número de participantes se está llevando a cabo para probar la eficacia de la vacuna china. Dos vacunas de ARNm, desarrolladas por Moderna y Pfizer-BioNTech, han sido aprobadas para su uso de emergencia. China empezó a construir una planta para producir la vacuna de ARNm en diciembre de 2020 en la ciudad de Yuxi, en la provincia de Yunnan. Se espera que produzca 120 millones de dosis al año en su primera fase. De acuerdo con sus desarrolladores, la vacuna ARCoV fue fabricada como formulación líquida y se puede almacenar en condiciones estándar de refrigeración (de 2 a 8 grados Celsius), lo cual resulta conveniente para su transporte y aplicación. Fin

Fuente Xinhua